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    全省首个创新医疗器械服务站落户仙居

    2019-04-29 09:30:12  来源:中国台州网-台州日报   作者:王一堡 陈贵进

    近日,浙江省药品监督管理局正式批复,台州(仙居)医疗器械产业园获批设立“台州湾创新医疗器械服务站”,成为全省首个创新医疗器械服务站。

    台州(仙居)医疗器械产业园位于仙居经济开发区白塔工业集聚区,产业园规划总面积3000亩,其中一期规划面积500亩。已有23个项目入驻,其中18个项目入驻科技孵化园,多家已投产;入驻项目普遍具有较高的科技含量,其中有国家高新技术企业2家,国家级研究员项目1个、中科院研究员项目3个、美国UK健康科学院研究员项目1个、浙江省151人才(第一层次)项目1个,台州“500精英计划”人才项目10个,有博士以上高端人才35人,发明专利近100项。2017年4月25日,被授予“台州(仙居)医疗器械产业园”,成为全市首个以“台州”命名的医疗器械产业园。

    “在医疗器械注册检测时,由于不同的产品,需提供的资料、需研究的项目不同,往往难以一次通过,需要反复检测。”“每次检测都需要重新排队,一次耗费3个多月时间。”这是园区内企业反映较多的问题。该服务站负责园区医疗器械产品的受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查等协调联络工作,可辐射台州湾全域范围。服务站的设立,不仅让仙居及周边县市区医疗器械企业审批审评服务前移,缩短审批时限,同时也帮助企业详细了解相关监管政策,为企业和政府之间搭建了良好的沟通桥梁。

    “接下来会组建省市创新医疗器械产品综合服务团队,定期下沉指导帮扶,推动医疗器械企业审批审评服务前移。”仙居县市场监管局相关负责人表示,将着力打造医疗器械审评审批和质量管理实训基地,进一步深化“三服务”,助推企业又好又快发展。

    责任编辑:泮非非
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